主要な製造および品質管理の概念を理解する: PAT、SOP、GMP、DOE、FMEA、シックス シグマ、およびリーン製造
PAT は「Production and Testing」の略で、製品が必要な品質基準を満たしていることを確認するために製品を製造およびテストするプロセスです。製品の生産計画、資材調達、製造、検査、テストなどのさまざまな活動が含まれます。 PAT の目標は、顧客の要件と期待を満たす高品質の製品を生産することです。
10。 SOP とは何ですか ?
SOP は「標準運用手順」の略で、特定の状況またはプロセスで実行する手順の概要を説明した文書です。必要な材料、必要な機器、期待される結果など、タスクの実行方法に関する詳細な手順が記載されています。 SOP は、プロセスの一貫性と再現性を確保し、エラーと変動を減らすために使用されます。
11。 GMP とは何ですか?
GMP は「Good Manufacturing Practice」の略で、特に製薬業界における製品の製造を管理する一連のガイドラインと規制です。 GMP は、製造施設の設計、建設、運営、および担当者のトレーニングと資格に関する最低限の要件を規定することにより、製品の品質と安全性を確保するように設計されています。
12。 DOE とは何ですか?
DOE は「実験計画法」の略で、プロセスを最適化し、製品の品質を向上させるために使用される統計的手法です。これには、制御された条件下での実験の実施が含まれ、特定の変数が操作され、プロセスや製品に対するそれらの影響が測定および分析されます。 DOE の目標は、プロセスまたは製品に重大な影響を与える要因を特定し、それらの要因を最適化して望ましい結果を達成することです。13. FMEA とは何ですか?
FMEA は「Failure Mode and Effects Analysis」の略で、製品またはプロセスの潜在的な障害を特定して評価するための体系的なアプローチです。これには、考えられる故障モード、その製品またはプロセスへの影響、およびそれらの故障が発生する可能性を特定することが含まれます。 FMEA の目標は、潜在的な障害を発生前に特定して対処し、製品またはプロセスの全体的な信頼性と品質を向上させることです。14. シックス シグマとは何ですか?
シックス シグマは、欠陥やばらつきを減らしてプロセスや製品の品質を向上させるための方法論です。これには、統計ツールと技術を使用して欠陥の原因を特定して排除し、プロセスの効率と有効性を向上させることが含まれます。シックス シグマの目標は、すべてのプロセスと製品でほぼ完璧な品質を達成し、時間をかけて継続的に改善することです。
15。リーン マニュファクチャリングとは ?
リーン マニュファクチャリングとは、製造プロセスの効率と有効性を向上させるための哲学および原則です。これには、無駄を排除し、ばらつきを減らし、生産プロセスの流れを改善することが含まれます。リーンマニュファクチャリングの目標は、在庫を最小限に抑え、顧客満足度を最大化しながら、高品質の製品を可能な限り低コストで生産することです。
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