品質管理における不適合の理解: 定義、例、および是正措置

不適合とは、特定の基準、要件、または期待を満たしていない、または準拠していないものを指します。品質管理と ISO 9001 の文脈では、不適合とは、組織独自のポリシー、手順、仕様など、規格の要件からのあらゆる逸脱を指します。不適合な製品、プロセス、またはサービスは、顧客からの要求など、さまざまな手段を通じて特定できます。苦情、内部監査、またはテストと検査の結果。不適合が特定されたら、将来同様の問題が発生するのを防ぐために、調査、修正、および予防措置を講じる必要があります。顧客の要件または仕様を満たさない欠陥のある製品またはサービス。
2. ばらつきや欠陥を引き起こす一貫性のないプロセスや手順。
3. 規制または法的要件を満たしていない。
4. 職員の不十分な訓練または資格。
5. 不十分な文書または記録。
6。チームメンバーまたは部門間のコミュニケーションやコラボレーションが不十分です。
7。不適切な品質管理またはテスト。
8. 従業員や顧客に危害を及ぼす可能性のある危険な労働条件または危険。

不適合に対処することは、高レベルの品質と顧客満足度を維持するだけでなく、規制遵守を確保し、潜在的な法的責任を防ぐためにも重要です。