약전 표준과 의약품 품질 보장에서의 중요성 이해

약전은 의약품 및 기타 의약품에 대한 표준 및 사양의 모음을 의미합니다. 약전은 의약품의 품질과 일관성을 보장하는 데 사용되는 이러한 표준과 사양을 포함하는 책 또는 문서입니다.

약전의 목적은 의약품의 생산, 테스트 및 유통에 대한 일련의 지침과 요구 사항을 제공하는 것입니다. 의약품. 여기에는 해당 제품에 사용되는 활성 성분, 비활성 성분, 포장 재료 및 제조 공정에 대한 표준이 포함됩니다. 이러한 표준을 따르면 제약 회사는 자사 제품이 공중 보건과 안전을 유지하는 데 중요한 특정 수준의 품질과 일관성을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 제약 분야. 이러한 표준은 관할권 및 규제되는 제품 유형에 따라 필수이거나 자발적일 수 있습니다.

약전 표준의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

1. 미국에서 사용되는 의약품 및 기타 의약품에 대한 표준 집합인 미국 약전(USP).
2. 유럽 연합에서 사용되는 의약품 및 기타 의약품에 대한 표준 집합인 유럽 약전(Ph. Eur.).
3. 일본에서 사용되는 의약품 및 기타 의약품에 대한 표준 집합인 일본 약전(JP).
4. 세계보건기구(WHO)의 약전 참조 표준은 전 세계 국가에서 의약품의 품질을 보장하기 위해 사용됩니다.

전체적으로 약전 표준은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하는 데 중요한 역할을 하며, 이를 유지하는 데 도움이 됩니다. 이 제품에 대한 대중의 신뢰.