품질 관리 부적합의 이해: 정의, 예시 및 시정 조치

부적합이란 특정 표준, 요구 사항 또는 기대를 충족하거나 따르지 않는 것을 말합니다. 품질 관리 및 ISO 9001의 맥락에서 부적합은 조직의 자체 정책, 절차 및 사양을 포함하여 표준 요구 사항에서 벗어난 것을 의미합니다. 부적합 제품, 프로세스 또는 서비스는 고객과 같은 다양한 수단을 통해 식별될 수 있습니다. 불만 사항, 내부 감사 또는 테스트 및 검사 결과. 일단 식별되면 부적합을 조사하고 수정해야 하며 향후 유사한 문제가 발생하지 않도록 예방 조치를 취해야 합니다. 부적합의 예는 다음과 같습니다:

1. 고객 요구 사항이나 사양을 충족하지 않는 결함이 있는 제품 또는 서비스.
2. 변동성 또는 결함을 초래하는 일관성 없는 프로세스 또는 절차.
3. 규제 또는 법적 요구 사항을 충족하지 못하는 경우.
4. 직원의 부적절한 교육 또는 자격.
5. 문서나 기록이 부족합니다.
6. 팀 구성원이나 부서 간의 커뮤니케이션이나 협업이 원활하지 않습니다.
7. 부적절한 품질 관리 또는 테스트.
8. 직원이나 고객에게 해를 끼칠 수 있는 안전하지 않은 작업 조건 또는 위험.

부적합 사항을 해결하는 것은 높은 수준의 품질과 고객 만족을 유지하는 것뿐만 아니라 규정 준수를 보장하고 잠재적인 법적 책임을 예방하는 데 중요합니다.