Memahami Konsep Pembuatan dan Kawalan Kualiti Utama: PAT, SOP, GMP, DOE, FMEA, Six Sigma dan Pembuatan Lean

PAT adalah singkatan kepada "Pengeluaran dan Pengujian" iaitu satu proses pembuatan dan pengujian produk untuk memastikan ia memenuhi piawaian kualiti yang diperlukan. Ia melibatkan pelbagai aktiviti seperti perancangan pengeluaran, perolehan bahan, pembuatan, pemeriksaan, dan ujian produk. Matlamat PAT adalah untuk menghasilkan produk berkualiti tinggi yang memenuhi keperluan dan jangkaan pelanggan.

10. Apakah SOP ?

SOP adalah singkatan kepada "Standard Operating Procedure" iaitu dokumen bertulis yang menggariskan langkah-langkah yang perlu diambil dalam situasi atau proses tertentu. Ia menyediakan arahan terperinci tentang cara melaksanakan tugas, termasuk bahan yang diperlukan, peralatan yang diperlukan, dan hasil yang diharapkan. SOP digunakan untuk memastikan ketekalan dan kebolehulangan proses, dan untuk mengurangkan ralat dan variasi.

11. Apakah GMP ?

GMP bermaksud "Amalan Pengilangan Baik" yang merupakan satu set garis panduan dan peraturan yang mengawal pembuatan produk, khususnya dalam industri farmaseutikal. GMP direka untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk dengan menyatakan keperluan minimum untuk reka bentuk, pembinaan, dan pengendalian kemudahan pembuatan, serta latihan dan kelayakan kakitangan.

12. Apakah DOE ?

DOE adalah singkatan kepada "Design of Experiments" iaitu kaedah statistik yang digunakan untuk mengoptimumkan proses dan meningkatkan kualiti produk. Ia melibatkan menjalankan eksperimen di bawah keadaan terkawal, di mana pembolehubah tertentu dimanipulasi dan kesannya terhadap proses atau produk diukur dan dianalisis. Matlamat JAS adalah untuk mengenal pasti faktor-faktor yang mempunyai kesan yang ketara ke atas proses atau produk, dan untuk mengoptimumkan faktor tersebut untuk mencapai hasil yang diinginkan.

13. Apakah FMEA ?

FMEA bermaksud "Mod Kegagalan dan Analisis Kesan" yang merupakan pendekatan sistematik untuk mengenal pasti dan menilai potensi kegagalan dalam produk atau proses. Ia melibatkan mengenal pasti kemungkinan mod kegagalan, kesannya terhadap produk atau proses, dan kemungkinan kegagalan tersebut berlaku. Matlamat FMEA adalah untuk mengenal pasti dan menangani potensi kegagalan sebelum ia berlaku, dan untuk meningkatkan kebolehpercayaan dan kualiti keseluruhan produk atau proses.

14. Apakah Six Sigma ?

Six Sigma ialah metodologi untuk meningkatkan kualiti proses dan produk dengan mengurangkan kecacatan dan variasi. Ia melibatkan penggunaan alat dan teknik statistik untuk mengenal pasti dan menghapuskan punca kecacatan, dan untuk meningkatkan kecekapan dan keberkesanan proses. Matlamat Six Sigma adalah untuk mencapai kualiti yang hampir sempurna dalam semua proses dan produk, dan untuk memperbaikinya secara berterusan dari semasa ke semasa.

15. Apakah itu Lean Manufacturing ?

Lean Manufacturing ialah satu falsafah dan set prinsip untuk meningkatkan kecekapan dan keberkesanan proses pembuatan. Ia melibatkan penghapusan sisa, mengurangkan kebolehubahan, dan menambah baik aliran dalam proses pengeluaran. Matlamat Lean Manufacturing adalah untuk menghasilkan produk berkualiti tinggi pada kos serendah mungkin, sambil meminimumkan inventori dan memaksimumkan kepuasan pelanggan.