Laadunhallinnan poikkeamien ymmärtäminen: määritelmä, esimerkit ja korjaavat toimet

Poikkeava viittaa johonkin, joka ei täytä tai täytä tiettyä standardia, vaatimusta tai odotusta. Laadunhallinnan ja ISO 9001:n yhteydessä poikkeamisella tarkoitetaan mitä tahansa poikkeamista standardin vaatimuksista, mukaan lukien organisaation omat käytännöt, menettelyt ja spesifikaatiot.

Epävastaavat tuotteet, prosessit tai palvelut voidaan tunnistaa eri tavoin, kuten asiakkaan avulla. valitukset, sisäiset tarkastukset tai testaus- ja tarkastustulokset. Kun poikkeamat on tunnistettu, ne on tutkittava, korjattava ja ryhdyttävä ennaltaehkäiseviin toimiin, jotta vastaavia ongelmia ei ilmene tulevaisuudessa.

Esimerkkejä poikkeamista ovat:

1. Vialliset tuotteet tai palvelut, jotka eivät täytä asiakkaan vaatimuksia tai eritelmiä.
2. Epäjohdonmukaiset prosessit tai menettelyt, jotka johtavat vaihteluun tai puutteisiin.
3. Lakisääteisten tai lakisääteisten vaatimusten noudattamatta jättäminen.
4. Henkilöstön riittämätön koulutus tai pätevyys.
5. Riittämätön dokumentaatio tai tietueet.
6. Huono viestintä tai yhteistyö tiimin jäsenten tai osastojen välillä.
7. Riittämätön laadunvalvonta tai testaus.
8. Epäturvalliset työolosuhteet tai vaarat, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa työntekijöille tai asiakkaille.

Erikoisuuksien korjaaminen on erittäin tärkeää korkean laadun ja asiakastyytyväisyyden ylläpitämiseksi sekä säännösten noudattamisen varmistamiseksi ja mahdollisten lakisääteisten vastuiden estämiseksi.