การทำความเข้าใจความไม่สอดคล้องในการจัดการคุณภาพ: คำจำกัดความ ตัวอย่าง และการดำเนินการแก้ไข
การไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหมายถึงสิ่งที่ไม่เป็นไปตามหรือไม่สอดคล้องกับมาตรฐาน ข้อกำหนด หรือความคาดหวังที่เฉพาะเจาะจง ในบริบทของการจัดการคุณภาพและ ISO 9001 ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหมายถึงการเบี่ยงเบนใดๆ ไปจากข้อกำหนดของมาตรฐาน รวมถึงนโยบาย กระบวนการ และข้อกำหนดขององค์กรเอง
ผลิตภัณฑ์ กระบวนการ หรือบริการที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดสามารถระบุได้ด้วยวิธีการต่างๆ เช่น ลูกค้า การร้องเรียน การตรวจสอบภายใน หรือผลการทดสอบและตรวจสอบ เมื่อระบุแล้ว ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะต้องได้รับการตรวจสอบ แก้ไข และดำเนินการป้องกันเพื่อป้องกันไม่ให้ปัญหาที่คล้ายกันเกิดขึ้นในอนาคต
ตัวอย่างของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดได้แก่:
1 ผลิตภัณฑ์หรือบริการที่มีข้อบกพร่องที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหรือข้อกำหนดของลูกค้า
2. กระบวนการหรือขั้นตอนที่ไม่สอดคล้องกันซึ่งส่งผลให้เกิดความแปรปรวนหรือข้อบกพร่อง 3. การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือกฎหมาย
4 การฝึกอบรมหรือคุณสมบัติของบุคลากรไม่เพียงพอ
5. เอกสารหรือบันทึกไม่เพียงพอ
6. การสื่อสารหรือการทำงานร่วมกันไม่ดีระหว่างสมาชิกในทีมหรือแผนก 7. การควบคุมหรือการทดสอบคุณภาพไม่เพียงพอ
8. สภาพการทำงานที่ไม่ปลอดภัยหรืออันตรายที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อพนักงานหรือลูกค้า
การจัดการกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาคุณภาพและความพึงพอใจของลูกค้าในระดับสูง ตลอดจนรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการป้องกันความรับผิดทางกฎหมายที่อาจเกิดขึ้น