การทำความเข้าใจมาตรฐานเภสัชตำรับและความสำคัญในการรับรองคุณภาพยา
เภสัชตำรับหมายถึงการรวบรวมมาตรฐานและข้อกำหนดเฉพาะสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ เภสัชตำรับคือหนังสือหรือเอกสารที่ประกอบด้วยมาตรฐานและข้อกำหนดเฉพาะเหล่านี้ ซึ่งใช้เพื่อรับรองคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ วัตถุประสงค์ของเภสัชตำรับคือเพื่อจัดทำชุดแนวทางและข้อกำหนดสำหรับการผลิต การทดสอบ และการจำหน่ายเภสัชตำรับ ผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งรวมถึงมาตรฐานสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน วัสดุบรรจุภัณฑ์ และกระบวนการผลิตที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ โดยการปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้ บริษัทยาสามารถมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีคุณภาพและความสม่ำเสมอในระดับหนึ่ง ซึ่งมีความสำคัญต่อการรักษาสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชน มาตรฐานเภสัชกรรมโดยทั่วไปได้รับการพัฒนาและดูแลรักษาโดยหน่วยงานรัฐบาล องค์กรวิชาชีพ หรือหน่วยงานอื่น ๆ ที่มีความเชี่ยวชาญในการ สาขาเภสัชกรรม มาตรฐานเหล่านี้อาจเป็นข้อบังคับหรือสมัครใจ ขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาลและประเภทของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการควบคุม
ตัวอย่างบางส่วนของมาตรฐานเภสัชกรรมได้แก่:
1 United States Pharmacopeia (USP) ซึ่งเป็นชุดมาตรฐานสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ใช้ในสหรัฐอเมริกา
2 European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) ซึ่งเป็นชุดมาตรฐานสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ใช้ในสหภาพยุโรป
3 Japanese Pharmacopoeia (JP) ซึ่งเป็นชุดมาตรฐานสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ใช้ในประเทศญี่ปุ่น
4 มาตรฐานอ้างอิงทางเภสัชกรรมขององค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่งใช้เพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมในประเทศต่างๆ ทั่วโลก
โดยรวมแล้ว มาตรฐานทางเภสัชกรรมมีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม และช่วยรักษา ความไว้วางใจของสาธารณชนต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้
ฉันชอบวิดีโอนี้
ฉันไม่ชอบวิดีโอนี้
รายงานข้อผิดพลาดของเนื้อหา
share
