การทำความเข้าใจแนวคิดหลักด้านการผลิตและการควบคุมคุณภาพ: PAT, SOP, GMP, DOE, FMEA, Six Sigma และการผลิตแบบ Lean
PAT ย่อมาจาก "การผลิตและการทดสอบ" ซึ่งเป็นกระบวนการผลิตและการทดสอบผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด โดยเกี่ยวข้องกับกิจกรรมต่างๆ เช่น การวางแผนการผลิต การจัดหาวัสดุ การผลิต การตรวจสอบ และการทดสอบผลิตภัณฑ์ เป้าหมายของ PAT คือการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ตรงตามความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า 10. SOP คืออะไร ?
SOP ย่อมาจาก "Standard Operating Procedure" ซึ่งเป็นเอกสารลายลักษณ์อักษรที่สรุปขั้นตอนที่ต้องดำเนินการในสถานการณ์หรือกระบวนการเฉพาะ โดยให้คำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการปฏิบัติงาน รวมถึงวัสดุที่จำเป็น อุปกรณ์ที่จำเป็น และผลลัพธ์ที่คาดหวัง SOP ถูกนำมาใช้เพื่อรับรองความสม่ำเสมอและความสามารถในการทำซ้ำของกระบวนการ และเพื่อลดข้อผิดพลาดและความแปรผัน
11 GMP คืออะไร ?
GMP ย่อมาจาก "Good Manufacturing Practice" ซึ่งเป็นชุดของแนวปฏิบัติและกฎระเบียบที่ใช้ควบคุมการผลิตผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะในอุตสาหกรรมยา GMP ได้รับการออกแบบมาเพื่อรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์โดยการระบุข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับการออกแบบ การก่อสร้าง และการดำเนินงานของโรงงานผลิต ตลอดจนการฝึกอบรมและคุณสมบัติของบุคลากร 12 DOE คืออะไร
DOE ย่อมาจาก "การออกแบบการทดลอง" ซึ่งเป็นวิธีการทางสถิติที่ใช้ในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยเกี่ยวข้องกับการดำเนินการทดลองภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุม โดยมีการจัดการตัวแปรเฉพาะและผลกระทบต่อกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ได้รับการวัดและวิเคราะห์ เป้าหมายของ DOE คือการระบุปัจจัยที่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ และเพื่อปรับปัจจัยเหล่านั้นให้เหมาะสมเพื่อให้บรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการ
13 FMEA คืออะไร
FMEA ย่อมาจาก "โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบ" ซึ่งเป็นแนวทางที่เป็นระบบในการระบุและประเมินความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ โดยเกี่ยวข้องกับการระบุรูปแบบความล้มเหลวที่เป็นไปได้ ผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ และโอกาสที่ความล้มเหลวเหล่านั้นจะเกิดขึ้น เป้าหมายของ FMEA คือการระบุและจัดการกับความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นก่อนที่จะเกิดขึ้น และเพื่อปรับปรุงความน่าเชื่อถือและคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ
14 Six Sigma คืออะไร ?
Six Sigma เป็นวิธีการปรับปรุงคุณภาพของกระบวนการและผลิตภัณฑ์โดยการลดข้อบกพร่องและความแปรผัน โดยเกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องมือและเทคนิคทางสถิติเพื่อระบุและกำจัดสาเหตุของข้อบกพร่อง และเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของกระบวนการ เป้าหมายของ Six Sigma คือการบรรลุคุณภาพที่เกือบจะสมบูรณ์แบบในทุกกระบวนการและผลิตภัณฑ์ และเพื่อปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเมื่อเวลาผ่านไป
15 การผลิตแบบ Lean คืออะไร ?
การผลิตแบบ Lean เป็นปรัชญาและชุดหลักการในการปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของกระบวนการผลิต โดยเกี่ยวข้องกับการกำจัดของเสีย ลดความแปรปรวน และปรับปรุงการไหลในกระบวนการผลิต เป้าหมายของ Lean Manufacturing คือการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงด้วยต้นทุนที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ในขณะเดียวกันก็ลดสินค้าคงคลังให้เหลือน้อยที่สุดและเพิ่มความพึงพอใจสูงสุดของลูกค้า



